嘉和生物：GB263T临床试验获国家药监局批准

　　GB263T在澳洲的首次人体临床试验已完成首例患者给药。

　　GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体，靶向EGFR和两个不同 cMET表位，以提高安全性和有效性为目标进行设计。因此，GB263T为高度差异化的三特异性抗体，表现出多种作用机制，可同时抑制塬发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。

　　临床前研究表明，与JNJ-372类似物相比，GB263T有效地阻断了EGFR及cMET的配体诱导磷酸化，并显示出对EGFR及cMET信号通路更佳的双重抑制。GB263T 有效诱导了EGFR及cMET的经强化内吞作用，并显著降低EGFR及cMET的蛋白表达水平。GB263T的体内抗癌疗效于多种不同肿瘤模型的模型)及多种cMET变异模型中得到证实。于所有已研究的模型中，GB263T均表现出显著的剂量依赖性肿瘤抑制作用。此外，即使在GLP毒理研究中给予高剂量四周，并未观察到GB263T在猴体内表现出任何显著毒副反应。