新时代开启！科创板首家创新医疗器械企业过会

　　科创板首家适用于第五套上市标准的创新医疗器械公司-上海微创电生理医疗科技股份有限公司成功过会，华泰联合证券有限责任公司担任独家保荐机构。

　　电生理股份作为首家适用于科创板第五套上市标准的创新医疗器械公司成功过会。

　　根据招股书显示，电生理股份成立于2010年，是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，面向我国庞大的心律失常患者治疗需求，提供心脏电生理手术整体解决方案。经过十余年的创新，电生理股份已经完成了在心脏电生理设备和耗材领域的完整布局，攻克了该领域的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。截至目前，该公司共计5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，其中2项已成功上市。此外，电生理股份现合计取得已授权境内外专利158项，其中发明专利89项。

　　值得注意的是，与2018 年港交所在《上市规则》中针对未盈利生物科技企业制定的第18A章相比，科创板第五套上市标准在市场空间、技术先进性、阶段成果等方面都对拟上市企业提出了更高的要求，电生理股份尚属科创板首个采用第五套标准过会的医疗器械企业案例，代表着第五套标准审核标准的进一步明确，也为更多符合科创属性的创新型医疗器械企业提供了明确的审核与上市规范参考，有利于真正具有发展潜力的企业脱颖而出，加速创新技术研发与成果转化进程。

　　创新医疗器械行业上市机制的逐步成熟，是资本市场监管层对于市场热点问题的关切与回应，也是贯彻落实中央经济工作会议精神、积极引导企业创新、坚定支持实体经济发展的重要表现。

　　电生理股份的顺利过会，预示着国产创新医疗器械行业迎来新的发展机遇，也必将推动国产创新医疗器械行业国际竞争力进一步增强，角逐出一批产品卓越、品牌卓著、创新领先、治理现代的世界一流企业，在我国大健康领域发展、建设健康中国的进程中发挥更大作用。