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君实生物(688180.SH):PI3K-α抑制剂“JS105”临床试验

时间:2022-09-15 20:27

  公司与合作伙伴润佳医药科技有限公司收到美国药品监督管理局的通知,PI3K-α抑制剂用于联合氟维司群治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。

  据称,JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂,主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER-2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性和男性患者。临床前研究表明,JS105对乳腺癌动物模型药效显著,对宫颈癌、肾癌,结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。同时JS105具有较好的安全性。