超15亿大品种！山东新时代获批了

　　日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业以仿制4类报产的吗替麦考酚酯胶囊获批，视同过评。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端免疫抑制剂销售额快速增长，已接近200亿元，而吗替麦考酚酯胶囊是免疫抑制剂TOP3产品。

　　吗替麦考酚酯胶囊是由罗氏研发的一种免疫抑制剂，用于预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

　　近年中国公立医疗机构终端免疫抑制剂销售情况

　　米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端免疫抑制剂销售额快速增长，2021年已接近200亿元。吗替麦考酚酯胶囊则是免疫抑制剂TOP3产品，销售额超过15亿元。

　　吗替麦考酚酯胶囊已有13家企业拥有生产批文，其中，海南先声药业、杭州中美华东制药、湖南华纳大药厂等6家企业过评。目前，该产品并无企业报产在审，华北制药的一致性评价补充申请在审。

　　今年以来，山东新时代药业已有注射用艾司奥美拉唑钠、重组甘精胰岛素注射液、盐酸二甲双胍缓释片、依诺肝素钠注射液、吗替麦考酚酯胶囊5个产品获批，涵盖糖尿病用药、抗血栓形成药、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物等治疗亚类。资料