华昊中天科创板IPO：实控人为夫妻，尚存未了结

　　北京华昊中天生物医药股份有限公司闯关科创板上市获上交所受理，本次拟募资15亿元。

　　公司共有48名研发人员，占当期员工总数的比例为19.92%，符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第五条第项的规定;

　　公司已取得13项与主营业务收入相关的发明专利，符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第五条第项的规定;

　　公司不存在单一股东直接持股比例超过30%的情况，无控股股东，股权结构相对分散。公司实际控制人为唐莉、邱荣国，二人系夫妻关系。

　　公司共有5项优替德隆注射液适应症扩展在研项目，其中2项拟在美国进行。临床试验在进行过程中，可能因界定患者的入组标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素导致患者招募受到困难，阻碍临床试验如期完成。

　　公司共有8个主要产品的14项在研项目。公司无法保证任何一款在研项目未来的临床前研究或临床阶段结果达到预期，若最终研究结果不及预期，临床价值和开发潜力难以得到验证，或难以获得上市销售许可，可能将对公司研发管线布局及经营状况造成不利影响。

　　公司的优替德隆口服制剂、优替德隆纳米注射液、BG22、BG18等7项产品处于临床前研究或IND申请阶段，具有较大的研发风险。该类在研产品存在因临床前研究结果不及预期，难以进行新药临床试验申请，或申请后未能获得监管机构审批通过，从而无法获得临床试验批准的风险。

　　公司就组合生物合成技术平台、优替德隆注射液及其他在研产品共获得13项发明专利授权，涉及核心产品与在研产品研发、生产和应用的部分环节。公司拥有的部分专利临近到期日，存在被其他企业仿制成功或专利挑战成功的风险。届时，若公司未能采取较为有效的应对措施，则可能会对公司的竞争格局、产品定价、经营状况等方面造成不利影响。

　　公司产品优替德隆注射液已实现商业化，且所在适应症市场上存在已上市的竞品药物。鉴于公司产品商业化及销售团队组建时间较短，相比在推广药物方面富有经验的其他公司，公司就在研产品成功实现商业化方面的能力可能较弱。公司计划就产品的销售和市场推广寻求外部合作，但公司无法确保其能够维持相关合作安排，亦无法确保合公司尚未完成优替德隆注射液及口服制剂在美国市场的临床试验与药物注册工作，其在美国的市场准入存在不确定性。若公司在美国的临床试验及药物注册进度不及预期，或无法取得产品上市许可，可能对优替德隆的海外销售造成较大不利影响。

　　公司存在一项尚未了结的股权诉讼纠纷。2021年11月17日，刘晓莉以公司、北京北进缘为被告，以其与公司、北京北进缘于2015年4月30日签署的《股权激励协议书》，与公司于2020年2月19日签署的《补充协议》为由，向北京市大兴区人民法院提起诉讼，请求法院判令：确认刘晓莉为公司股东;北京北进缘协助公司办理股权变更登记手续;案件受理费由公司及北京北进缘承担。2022年3月，公司收到法院发送的传票等本案相关诉讼材料。

　　上述股权纠纷案件尚在审理中。刘晓莉与公司之间涉及纠纷的股份占公司股份总数的比例相对较低，该等股份权属存在根据诉讼结果发生变化的风险，虽然不会导致公司控制权发生变更，但是仍然可能对公司造成不利影响。