人福大展拳脚！20个1类新药、18个改良新药火热来

　　NMPA官网发布了《氯巴占临时进口工作方案》，该进口药有望加速进入国内市场，随着首仿药上市，该产品将成为千亿儿童药市场新的热门品种。

　　富马酸伏诺拉生片为P-CAB抑酸新药，相较于PPI抑酸药，该类产品拥有首剂全效、强效抑酸、半衰期较长等特点，早前国内仅有进口的富马酸伏诺拉生片，暂未有同类的国产仿制药。2022年4月，山东罗欣药业集团的1类新药替戈拉生片获批，开创了国产P-CAB抑酸药的先河。随着市场需求升级，国内P-CAB抑酸药市场空间可期。人福医药是富马酸伏诺拉生片第四家申报仿制上市的企业，能否逆势翻盘有待结果验证。

　　麦考酚钠肠溶片为超10亿产品，而氨酚羟考酮片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、地奈德乳膏2021年终端合计销售额也超过1亿元，人福医药均有望争取国产第二家。

　　此外，超10亿大品种非那雄胺片、琥珀酸美托洛尔缓释片、利伐沙班片也将迎来新的竞争者，人福医药凭着品牌优势，有望分得一杯羹。

　　表3：人福医药及子公司过评/视同过评的产品

　　一致性评价方面，截至目前人福医药已有41个产品过评，其中18个为首家过评，较多集中在神经系统领域，展现出了公司的龙头实力。布洛芬片、盐酸克林霉素胶囊、对乙酰氨基酚片、米索前列醇片、维生素B6片、格列齐特缓释片已中标前五批国采。即将开标的第七批国采，人福医药将参与复方磺胺甲噁唑口服常释剂型、盐酸美金刚缓释胶囊、奥美拉唑注射剂的竞标，超40亿大品种奥美拉唑注射剂最终赢家谁属，我们将密切关注。

　　国际化硕果累累！上百个ANDA收入囊中，年销售额已超15亿

　　人福医药曾表示，作为医药企业唯有创新和国际化才能应对政策方面的风险。目前公司的创新之路正有条不紊进行中，而近几年公司的国际化战略也收获颇丰。

　　米内网数据显示，截至目前公司已累计获得超过110个ANDA文号，涉及产品超过90个；而据2021年年报数据显示，公司的美国仿制药业务年销售额已超过15亿元，占公司国外业务收入的六成以上。

　　表4：人福医药已获得ANDA文号的产品

　　一方面，公司不断加强Epic Pharma、宜昌人福、武汉普克、美国普克、人福利康等子公司在海外的医药工商业资源整合，按照“剂型拓展、市场拓展、产品升级”的思路，逐步从普通ANDA向高端ANDA、创新药进行转型，持续提升公司的国际业务发展质量。

　　另一方面，充分利用海外子公司已有的“研产销”一体化平台优势实现反哺效应，全面提升国内子公司生产质量、研发注册等管理体系，与国际高端市场进行全面接轨，实现医药产品技术的引进和输出，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力。

　　表5：人福医药在国内纳入优先审评并获批上市的产品

　　人福医药已有多个仿制药被纳入优先审评并获批上市，其中萘普生钠片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸安非他酮缓释片、布洛芬软胶囊、氯化钾缓释片均为“海外共线产品”，无疑是公司前期国际化战略布局结下的果实。

　　随着国内审评审批制度日益完善以及加快与国际接轨，人福医药拥有ANDA文号的产品同样有机会通过优先审评制度，加快转投国内市场，发挥最大价值，并为公司业绩添一份力量