1924亿日元大品种！成都百裕国产第3家获批

　　日前，成都百裕制药以仿制4类报产的托伐普坦片获批生产并视同过评，为国产第3家。米内网数据显示，该产品在2021年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额接近3亿元。

　　托伐普坦是日本大冢制药开发的一款口服选择性精氨酸加压素V2受体拮抗剂，用于治疗高容或等容性低钠血症伴心力衰竭、肝硬化、抗利尿激素分泌异常综合征等。该产品于2009年5月获得FDA批准上市，2021年全球销售额为1924亿日元。

　　在国内，托伐普坦片于2017年通过谈判纳入全国医保目录，但2019年续约谈判失败。受此影响，2020年托伐普坦片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额增速放缓，2021年呈负增长。而在中国城市实体药店终端，该产品市场持续扩容，近三年销售增速均达两位数。

　　中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端托伐普坦片销售情况

　　从2019年开始，就陆续有国内药企以新注册分类提交托伐普坦片上市申请，2021年3月，恒瑞医药顺利拿下国内首仿；同年5月，南京正大天晴国产第2家获批；2022年6月，成都百裕制药国产第3家获批。此外，成都倍特、南京海纳的产品还在审评审批中。

　　2022年至今成都百裕制药产品获批情况

　　米内网数据显示，含托伐普坦片在内，2022年至今成都百裕制药已有3款新分类报产仿制药获批生产并视同过评，其中阿哌沙班片、替格瑞洛片均为抗血栓形成药。