金城医药全资子公司通过GMP符合性检查

　　金城医药发布公告称全资子公司山东金城昆仑药业有限公司近日收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。结果显示，昆仑药业原料药车间通过药品生产质量管理规范符合性检查。

　　泊沙康唑主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染，为第二代三唑类抗真菌药，由默沙东研发。泊沙康唑静脉注射剂于2017年3月获得FDA批准，肠溶片剂型于2013年11月获FDA批准。泊沙康唑口服混悬液、肠溶片和注射液三个剂型均已在中国获批上市。

　　通过国家药品监督管理局原辅包登记信息平台查询已有17家企业进行泊沙康唑原料药备案登记，其中包括金城医药在内的2家企业的泊沙康唑原料药登记备案状态为A。

　　据悉，泊沙康唑肠溶片及注射剂均被列入国家《第一批鼓励仿制药品目录》，市场前景广阔。目前已有四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司、扬子江药业集团有限公司等多家国内药企申报泊沙康唑制剂产品注册。