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灵魂砍价又要来了!300家药企备战第七批国采,

时间:2022-08-09 09:50

  根据6月20日上海阳光医药采购网发布的《全国药品集中采购文件》,第七批国采将在7月12日进行申报材料递交和开标,地点仍然设在上海奉贤区的东方美谷论坛酒店。考虑到疫情的影响,拟增加线上直播方式,申报企业可以提前在“国家组织药品集中采购综合服务平台”中确定会场,届时凭入场券前往所选的分会场进行集体观看。

  第七批国采涉及61个品种125个品规,米内网数据显示,以2021年中国公立医疗机构终端销售规模计算,此次集采的品种的市场规模约700亿元,符合申报条件的企业近300家,是历届国家药品集采规模之最,年销售规模超过10亿元的大品种有22个,占此次集采品种数的比例达到34%。

  从竞争情况来看,有12个品种符合申报资格企业数量在10家以上,其中奥美拉唑注射剂符合申报资格的企业更是多达28家。可以预见,这个年销售规模超过44亿元的大品种将迎来一场空前激烈的价格“厮杀”。

  价格竞争升级,药企面临报价挑战

  对于参与报价的企业来说,第七批国采的“内卷”程度将会加剧。

  此轮国采对中选规则做出了调整,在经典的“50%+1.8倍+0.1元”规则之外,新增了一组条件,中选企业必须同时满足两组条件,才可以获得拟中选资格。

  “50%+1.8倍+0.1元”规则指的是,要获得拟中选资格,企业报价必须符合3个条件,即“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8倍;“单位可比价”≤0.1元;“单位申报价”降幅≥50%。

  在满足上述条件的基础上,第七批国采文件又增加了一组条件,同品种中为最高顺位的,按“同品种最高顺位‘单位可比价’”/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值,比值结果降序排列中非前6名的,才能获得拟中选资格。

  北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣对时代财经表示,这个规定将会大大提高企业的报价难度。“理论上,这个比值越靠近1,中选的概率就越大,这比以前单纯价格层面的竞争要更激烈,难度也更高。”

  原研药企的参与意愿,仍然是本轮国采的一大看点。

  从前六轮的中选情况来看,原研药企们的降价热情并不高。以第五批国采为例,阿斯利康的艾司奥美拉唑注射剂的申报价与最高限价相比一分未降,辉瑞、第一三共等也在某些品种的报价上给出了仅不到2%的价格降幅。

  据时代财经统计,齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业、石药集团的格列美脲片在飞行检查中被发现不符合药品生产管理规范,联合采购办公室宣布取消圣济堂的格列美脲片中选资格,将圣济堂列入“违规名单”,禁止参与2022年1月29日至2023年7月28日的国家组织药品集中采购申报资格,由康刻尔制药接替成为格列美脲片的供应企业。

  2021年8月,华北制药也因为集采药品断供而被列入“违规名单”。华北制药在第三批国采中成为布洛芬缓释胶囊的中选企业,但因无法在山东省按照协议供应约定采购量,决定放弃中选资格,珠海润都接替华北制药成为布洛芬缓释胶囊的替补企业。而华北制药则被禁止在2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动。

  值得一提的是,第七批国采的信息填报工作最早于今年2月公布。按照以往的习惯,信息填报工作开展一个月以后便会公布正式集采文件,随后进行正式的申报材料递交。以第五批国采为例,从2021年5月8日官方发布信息收集公告,到2021年6月23日第五批国采公布拟中选结果,当中间隔时间仅有一个半月。受上海疫情影响,第七批国采进度有所延迟,华北制药也因此度过了处罚的期限。

  在第七批国采中,华北制药共计有3个药品入围,分别是丙酚替诺福韦、头孢克肟,以及奥美拉唑注射剂,对应的2021年中国公立医疗机构终端销售规模分别为9亿、26亿和44亿元。