华东医药：子公司治疗糖尿病药物获临床试验批

　　根据华东医药发布的公告显示，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司、中美华东持股39.8％的参股子公司重庆派金生物科技有限公司于昨日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。

　　司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，与人GLP-1有94％的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外，司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时，司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险。

　　司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德，其糖尿病适应症于2017年12月获美国食品药品管理局批准上市， 2018年2月获欧洲药品管理局批准，商品名：Ozempic®，2021年4月获得中国国家药品监督管理局批准，商品名：诺和泰®。原研司美格鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2021年6月获FDA批准，2022年1月获得EMA批准，商品名：Wegovy®，截至目前该适应症尚未在国内获批。