新发经济

快讯

浙江医药:左氧氟沙星片收到英国药品和健康产

时间:2022-07-07 06:47

  A股公司浙江医药左氧氟沙星片获得英国药品和健康产品管理局上市许可。

  公司向英国药品和健康产品管理局递交注册文件,2020年3月31日,MHRA经初步审查后确认受理。截至目前,公司用于开展左氧氟沙星片MHRA注册的研发费用约510万元。

  公司下属分公司新昌制药厂接受了英国药品和健康产品管理局的远程GMP符合性检查,检查范围包括生产左氧氟沙星片的口服固体制剂车间。2022年1月,新昌制药收到了MHRA颁发的GMP证书,标志着新昌制药通过了英国GMP认证,符合英国药品质量体系要求。详见公司于2022年1月12日在上交所网站披露的临2022-001号公告。

  浙江医药表示:公司产品左氧氟沙星片获批在英国上市有利于提高公司制剂产品的国际竞争力,对公司拓展英国市场带来积极影响。因药品的生产和销售受到国家政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。