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全球首个!信达生物(01801)和驯鹿生物共同开发的
时间:2022-07-04 20:11
5月28日,据CDE官网公示,驯鹿生物递交的伊基仑赛注射液的临床试验申请获得受理。伊基仑赛注射液是由驯鹿生物和信达生物联合开发的一款全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液。据公司新闻稿显示,本次申报的适应症为抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病。这是全球首个CAR-T在NMOSD疾病领域的IND申请。
12例受试者接受了伊基仑赛注射液回输,其中0.5×106 CAR-T 细胞/kg剂量组3例受试者、爬坡阶段与扩展阶段1.0×106 CAR-T 细胞/kg 剂量组分别3例和6例受试者接受了伊基仑赛注射液CAR-T胞回输。