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阿斯利康第一三共重磅ADC第2项适应症拟纳入突破

时间:2022-04-13 04:36

  CDE官网显示,阿斯利康/第一三共靶向HER2抗体药物偶联物Trastuzumab deruxtecan 用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的适应症拟纳入突破性疗法。

  T-DXd 在国内申报上市,适应症未知。

  FDA还受理了Enhertu治疗既往接受过抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人 患者的补充生物制品许可申请,并授予该项申请优先审评资格。