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诺诚健华2021年营收大幅飙涨 造血功能印证商业化
已经迅速覆盖260多个城市的1000多家医院,实现2.41亿元人民币的总销售。
同时,诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化达成许可及合作协议,诺诚健华因此于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款。此外,在达到合作约定的开发里程碑、商业化里程碑时,诺诚健华有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格获得潜在未来净销售额百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。
值得关注的是,2021年12月,奥布替尼纳入国家医保药品目录,将惠及更多患者,而除了治疗 MS 和 SLE,诺诚健华也在探索奥布替尼的其他治疗领域。
诺诚健华还在探索奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症和视神经脊髓炎谱系疾病。ITP进展方面, 2022年2月,奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症II期临床研究在中国完成首例患者给药;NMOSD方面,2022年1月,奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病已通过中国国家药品监督管理局临床研究用新药审评,获批在中国开展临床II期研究。
据悉,诺诚健华正在开展一项评价奥布替尼联合R-CHOP 方案对比安慰剂联合R-CHOP 方案治疗一线MCD 亚型弥漫性大B 细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III 期临床试验,将为一线DLBCL患者提供更好的治疗选择。
目前,诺诚健华已经建立了强大的产品管线。其中奥布替尼除获批两项适应症,还有六项适应症处于中美注册试验阶段。另外,还有九款产品处于临床阶段,多款产品处于临床前阶段,正在全球进行30多项临床试验。财报显示,2021年,诺诚健华研发费用高达7.22亿元,同比大幅增长近80%。
回顾2021,诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士称:“2021年是不平凡的一年。我们克服各种困难和挑战,实现公司发展历史上多个重要里程碑。我们在商业化元年取得令人满意的成绩,奥布替尼2021年底纳入国家医保将惠及更多患者;我们在国际化进展方面取得重大突破,与渤健和Incyte公司分别达成license-out和license-in的重要合作;我们在创新领域持续深耕,同时不断推进全球多中心临床试验,希望更多在研创新药早日惠及更多患者。”
而展望2022年,崔霁松则表示,诺诚健华将继续在各个领域努力奋进:“夯实我们的研发实力,加快推进各项临床试验,不断提升商业化能力,充分挖掘国际化业务拓展机会,推动我们的发展更上一个新台阶。
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