华润双鹤：全资子公司治疗高血压药物获药品注

　　华润双鹤发布公告称全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的缬沙坦片《药品注册证书》，批准该药品生产。

　　缬沙坦片由诺华公司研制开发，2001年7月18日在美国批准上市，商品名为“Diovan”。用于治疗轻、中度原发性高血压。

　　根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年，“Diovan”全球销售额为4.10亿美元。国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的缬沙坦片生产企业有8家。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场缬沙坦片销售总额为1.43亿元人民币，其中市场份额排名前3名的企业分别为浙江华海药业72.76％；常州四药制药25.21％；诺华2.02％。

　　华润赛科于2021年4月19日向国家药监局提交该药品的上市申请，于2021年4月30日获得受理通知书，并于2022年6月30日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。