新通药物自主研发能力薄弱，核心在研产品全部

　　新通药物共有四个核心在研产品，分别是甲磺酸帕拉德福韦片、注射用MB07133、富马酸海普诺福韦片和CE-磷苯妥英钠注射液，上述在研产品及其知识产权全部是从国外引进授权取得的，其中HepDirect技术及肝病相关产品专利最初由Metabasis公司开发并持有，该公司在2009年因全球金融危机而陷入财务危机，2010年被LGND收购。2011年，新通药物通过凯华公司从LGND公司授权引进前三种产品的管线以及相应专利及技术的许可使用权。2017年，新通药物又从Sedor公司授权引进1条癫痫治疗产品管线，并间接获得LGND公司相关技术许可。

　　国内已有ETV、TDF、TAF、TMF四款同类药物获批上市销售，并有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。截至目前，ETV、TDF已被纳入4+7城市药品集中采购目录及联盟地区药品集中采购目录，前述药物销售价格已经大幅下降。

　　另一核心在研产品注射用MB07133属于二线类创新药。据CDE和弗若斯特沙利文分析数据，国内已有瑞戈非尼片、阿帕替尼等多款同类药物获批上市，并有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。CE-磷苯妥英钠注射液在申报许可上市时按化学药三类申报，不适用于“新药监测期”制度，国内多家本土企业已上市多款仿制药，这将进一步加剧市场竞争。

　　如此情况意味着，公司的各个核心在研产品获批上市销售后，将面临与上述品种的直接竞争，未来还将与上述原研品种各自化合物专利到期后的仿制药展开竞争，或导致公司调低现有产品价格。

　　此外，若公司药物治疗领域内诞生具竞争优势的创新药物，公司在研产品还可能被市场淘汰、失去商业价值。以百奥泰为例，该公司也以科创板第五套标准上市，上市一年后先后终止三项临床试验，百奥泰给出的理由是“市场格局改变、研发竞争趋于激烈、产品没有明显竞争优势”，终止上述三大研发项目，百奥泰损失的研发费用累计将超3亿元。