金融
药监局:取消印度太阳公司比卡鲁胺片第五批国
时间:2022-09-08 15:34
根据国家组织药品联合采购办公室发布公告显示,近期,药品监管部门抽检发现,第五批国家组织药品集中采购中选产品Sun Pharmaceutical Industries Limited生产的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准。
上海市药品监督管理局发布通告,“对抽检不符合规定批次产品,药品监管部门已第一时间要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法对相关企业进行查处。”
经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议,该企业违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件》有关条款,联合采购办公室决定取消印度太阳公司比卡鲁胺片中选资格。
联合采购办公室将按《全国药品集中采购文件》相关条款启动比卡鲁胺片替补程序,由具备资质的其他中选企业供应印度太阳公司原供应省份,确保相关地区的药品供应。具体结果另行公布。