首仿！恒瑞钆布醇注射液获批上市

　　恒瑞医药发布公告，公司按4类申报的钆布醇注射液上市申请已获NMPA批准。

　　钆布醇注射液是一种用于磁共振成像的顺磁性对比剂，最早由 Bayer Schering公司开发，商品名为Gadovist，1999年在瑞士获批上市，后在包括中 国在内的多个国家陆续获批上市。钆布醇注射液适用于成人及全年龄段儿童，仅供静脉内给药，用于诊断：全身各部位 病变的对比增强磁共振成像检查；全身各部位的对比增强磁共振血管造影检查。

　　截至目前，除原研外，国内仅有恒瑞的钆布醇注射液获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。经查询，2020年钆布醇注射液全球销售额约为3.07亿美元。

　　截至目前，钆布醇注射液相关项目累计已投入研发费用约2738万元。