海正药业肝胆系统疾病辅助用药通过仿制药一致

　　海正药业发布公告称近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的《药品补充申请批准通知书》。这也代表海正药业药品注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸为肝胆系统疾病辅助用药，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，妊娠期肝内胆汁郁积。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸原研产品由雅培公司研制开发。目前，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸国内主要生产厂商有正大天晴药业集团股份有限公司、浙江震元制药有限公司等。

　　据统计，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸2021年国内销售额约为6899.74万美元；2022年1-3月国内销售额约为1450.04万美元（数据