欧康维视重磅产品OT-401(优施莹)正式获批上市 将

　　欧康维视的新药上市申请正式获国家药监局批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎，这是欧康维视管线中第一款获批上市的新药，也是目前国内治疗该适应症的潜在best-in-class疗法。

　　全力以赴。海南博研医学研究有限公司挑起CRO重任。来自全国各地的眼科大咖们对于优施莹未来在葡萄膜炎领域的贡献寄予厚望并给予大力支持。专业的临床及CRO团队使得整个研究如虎添翼，快马加鞭，效率倍至。

　　2021年4月，OT-401申报NDA获CDE受理，上市时间全面提速。

　　从研究数据来看，OT-401展现出了令人满意的有效性及安全性。研究数据显示，在中国真实世界诊疗环境中，OT-401能够显著降低患者葡萄膜炎复发率，显著提高视力，植入OT-401的患者全身系统性用药、眼局部激素用量明显下降，黄斑水肿明显缓解。整个随访期间安全性良好，未发生非预期的严重的不良事件。

　　欧康维视首席执行官刘晔表示：“优施莹具有低剂量眼内给药和长达36个月持续稳定释放药物的特点，是首款且唯一经FDA批准可释放氟轻松长达36个月的用于治疗累及眼后段慢性非感染性葡萄膜炎的新药。优施莹这次获批不但对欧康维视来说是件大事，对于中国的葡萄膜炎病人来说更是一件大事。从此这个危险而顽固的疾病有了一种长期有效的控制方法。大家将回归正常的生活，不用再生活于失明的恐惧之中。”