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艾博生物创始人英博月曾称

时间:2021-09-04 08:12

  财新网今天18:00发布了一篇报道,题目是《解药|国产mRNA新冠疫苗欲速未达 两企业研发进展均有波折》。

  在我看来,这篇报道是颇有倾向性的,从标题到内容,再到整体的立意,都带有自己强烈的个人观点,而不是基于事实性报道。

  我不想去臆测背后的动机,只当是报道失误,下面仅指出其中的几处事实性错误:

  1、国产mRNA新冠疫苗近日现新动向。艾博生物与沃森生物(300142.SZ)合作开发的mRNA新冠疫苗ARCoV-005在墨西哥、印度尼西亚和尼泊尔获批临床III期,沃森方面确认,中国部分的临床试验亦将启动

  第一段就有明显的错误,沃森生物mRNA新冠疫苗的国内三期临床试验在7月22日就已经启动,而不是“将启动”,详情见:网页链接 这肯定不是“沃森方面确认”的正确信息。随便打个证代电话核实一下都不至于这么写。

  2、但ARCoV-005的临床进度已晚于预期。艾博生物创始人英博4月曾称,ARCoV-005的临床III期试验将于5月开始

  这段话也明显是事实性误导,因为不管是英博,还是沃森方面,此前释放的信息从来都是“即将开展三期临床”,或者“在做三期临床准备工作”,从来没有正式公告说获得了三期临床批件。

  三期临床涉及到海外多中心,沟通非常费劲,前期需要做大量的准备工作,并不是说一下子就进入了三期临床的招募和打针,哪有那么快……

  因此,这段报道是曲解了英博的原线月开始三期临床”,因为沃森5月才做完二期临床,数据揭盲估计是5月底了,5月份不可能正式开始启动三期的,只能说是在做三期临床的前期准备工作,因此也就不存在什么“晚于预期”。

  艾博对于三期临床的进度有个PPT,里面明确提到的时间表是:7月正式开启三期临床,11月拿到中期分析数据,目前来看这个进度是准确的。

  此外,标题中的“欲速未达”也完全是主观臆测,沃森如果追求速度,根本不用一期一期地做临床试验,直接像curevac那样二三期前后几乎同时做不就好了?

  黄镇此前对外透露的消息一直是年底上市,供应给中国,做好了最坏的打算,并没有什么“欲速未达”,这种自己的个人想象式观点不知道为何能堂而皇之地作为标题……

  3、根据同类产品经验,国产mRNA新冠疫苗年内完成试验并获批上市恐有难度。根据

  辉瑞发布的数据,其mRNA新冠疫苗BNT162b2的临床III期试验自2020年7月27日开始,至当年12月11日获得FDA紧急使用授权,历时超过4个月

  这一段话也是错误的,因为国内新冠疫苗的紧急使用授权前提和美国是不一样的,国内有二期临床数据就可以申请紧急使用授权。

  康泰和昆明医科院生物所的灭活疫苗、智飞的重组蛋白疫苗都是在二期临床完成3-4个月的时候获得了紧急使用授权。康希诺的疫苗也是在三期临床启动之前就获得了军队应急使用。

  沃森二期临床5月份就做完了,关键数据6月最起码应该知道了,按照3-4个月的时间来推测,沃森完全有可能在9-10月获得紧急使用授权。当然,前提是审批部门正常对待新技术。