如果简单用研发投入代表企业未来的创新能力和

　　最近一个月，受到美国公卫卫生与服务部（HHS）停止分发礼来/君实的新冠双中和抗体鸡尾酒产品的影响，君实生物股价表现不佳。但是拉长至上市之日起，君实生物的股价和增长趋势仍对得起大家的期望（此处指港股）。A股就比较惨淡，各种缘由在此不多说。下图为君实生物港股和A股的走势。

　　
 

　　短期的走低之后，君实生物能否逆境反转，且看产品线布局的厚度和团队对未来行业的预判眼光。

　　
 

　　

 

　　
 

　　君实生物港股走势

　　
 

　　

 

　　君实生物A股走势

　　
 

　　君实生物简介

　　君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，目前已在海和苏州、美国旧金山和马里兰建成四个研发中心；在苏州吴江和上海临港设立两个生产基地，公司致力于在全球范围内进行创新药物的临床研发及商业化。

　　公司核心团队成员中李宁博士曾在美国FDA担任多项职务，包括肿瘤产品团队审评员，审评组长，后任职赛诺菲；首席运营官冯辉博士有十多年生物科技及药物发现行业经验，曾任职于HumanZyme和Medimmune。具备行业经验和国际视野。

　　1、 产品线布局

　　过去两年支撑君实生物高增长的关键因素中，最核心因素是公司PD-1单抗（特瑞普利单抗）成为国内首个上市的国产品种。君实生物产品线布局的厚度则决定着未来公司的走势。目前公司共13个产品进入临床阶段，临床阶段药物申报数量在国内生物药企业排名第11位。

　　
 

　　1.1第一个上市国产PD-1单抗特瑞普利单抗，占得市场先机

　　君实生物在港股上市两年市值持续向上增长，核心支撑因素为PD-1单抗（特瑞普利单抗）在国内的成功上市。

　　作为第一个在上市的国产品种，特瑞普利单抗目前已在国内已经获批两个适应症，上市两年销售额分别达到7.7和14亿人民币。2020年销售额低于信达生物和恒瑞医药,略高于百济神州（下图）。

　　

 

　　
 

　　特瑞普利单抗上市之后，君实生物迅速组建销售团队，截止2020年底，君实生物销售队伍已达700人。直接竞争对手信达生物和恒瑞医药在PD-1单抗产品上销售队伍分别约为1100和2500人。通过表1数据中销售团队规模和销售规模对照，很显然可以得出销售额和销售团队规模成正相关的关系。

　　尽管PD-1单抗领域竞争激烈，截止7月20日，国内已有6款PD-1单抗获批上市，4款处于BLA申报阶段，III期临床阶段仍有10个品种在枕戈以待。君实生物也可以依靠优先组建起来的销售团队，在竞争中占有一定优势。

　　为了维持特瑞普利单抗的竞争优势，开启了一系列临床适应症，目前已有两个适应症获批临床，2个在NDA申报阶段，1个III期临床期中分析达到主要终点，多个适应症在关进III期临床阶段（下图）。

　　

 

　　数据公司

　　
 

　　1.2 近期即将兑现的产品布局

　　从君实生物中截取了后续产线个品种，除已上市特瑞普利单抗之外，目前仅有三个产品处于临床后期，分别是：处于BLA申报阶段的阿达木单抗生物类似药；三期临床阶段的：JS002（PCSK-9单抗）和JS109（PARP抑制剂，2020年君实生物从英派药业获得中国区权益）。

　　无论是阿达木单抗生物类似药还是PCSK-9未来都将面临激烈竞争（下图）。尽管阿达木连续8年蝉联全球药品销售额首位，但是在国内表现一直很惨淡。2020年，百奥泰的阿达木生物类似药全年销售额达到1.8亿，阿达木市场逐渐打开，500万类风湿患者正在等待亲民价产品的出现。

　　

 

　　
 

　　PCSK9已经成为一种被证实的降低血清胆固醇的治疗靶点，血清胆固醇为心血管疾病的主要危险因素。PCSK9在肝细胞表面结合LDL受体，阻止LDL-R循环并增强其于内体 溶酶体中的代谢。PCSK9抑制剂阻断PCSK9与LDL受体的交互，增加LDL受体的肝脏表达自血浆中清除LDL-C。FDA批准了PCSK9抑制剂，由于它对高胆固醇血症的治疗，其已证明它们具有降低LDL-C水平的能力以及降低心血管疾病风险。2015年，PCSK-9单抗产品——Praluent（赛诺菲）和Repatha（安进）先后在美国上市，2020年Praluent和Repatha全球销售额达到了 4.71和9.35亿美元。

　　尽管经历了上市后大幅降价的挫折：2018年赛诺菲宣布Praluent大幅降价，由最初14000美元/年的零售价降至4460~7975美元/年；一年之后，在2019年安进的产品Repatha上市两年后就宣布降价60%，定价从14520美元大幅下调至5850美元，引起了业界轰动。同靶点两款新药，上市后后两年之内先后大幅降价，这在抗体药物新药历史上也是绝无仅有的存在。但是Praluent和Repatha在销售额也开始逐渐爬升，距离重磅产品（10亿美元销售额为界限）仅一步之遥。

　　
 

　　Repatha 历年销售

　　
 

　　1.3中长期布局

　　目前君实生物产品池中绝大部分产品处于临床早期和临床前阶段，其中，1个II期临床、8个I期临床阶段产品、9个临床前产品。这些产品短期内不会因产品上市为公司带来收益。

　　早期项目中，肿瘤领域占了绝大多数。2021年7月2日，中国药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，指导原则中提出：“随机对照临床试验对照组要优选目前最佳支持治疗方案”，对于处于临床早期的肿瘤领域项目带来了一定的影响。另一方面，对于真正的创新药和更有的Better产品，则是带来了更大机遇，避免了目前劣币逐良币的无序竞争。

　　

 

　　

 

　　
 

　　2、研发持续高投入

　　根据各公司年报，统计了2020年研发投入TOP20国内药企，君实生物研发投入为17.78亿人民币，位居第九位。在Biotech公司中仅次于百济神州和信达生物位居第三位。2021年第一季度，君实生物研发投入为4.5亿人民币，2020年同期研发投入为2.17亿，研发投入持续增长。

　　如果简单用研发投入代表企业未来的创新能力和产品的产出，那么君实生物自身就带着创新的基因。新的指导原则铁了心要驱逐劣币之后，真正的创新产品只能靠持续的研发投入来实现。

　　

 

　　3、多元化发展策略，突破瓶颈

　　君实生物于2021年7月19日公布，公司与嘉晨西海成立合资公司，从事基于mRNA技术平台的肿瘤、传染病、罕见疾病及双方协定的其他疾病领域的研发、临床研究、申请批准、生产及产品开发项目商业化。

　　公告显示，合资公司注册资本1亿元人民币，双方分别持股50%。其中，公司将以现金注资不超过7.99亿元，包括第一期出资2亿元，后续里程碑出资不超过5.99亿元。

　　这次的合作，对于君实生物逐渐摆脱抗体药物一类产品独大，多元化发展，具有里程碑式的意义。

　　在此之前，2020年君实生物从英派药业获得PARP抑制剂的中国区权益；和礼来合作的抗新冠中和抗体产品，也实实在在带来了收益。

　　多元化的策略让君实生物逐渐在抗体药物之外开拓新的机会，增加更多抗风险能力。

　　4、公司竞争力分析

　　对公司总体竞争力分析中，选取了产品线短期、中期竞争力，多元化布局，管理团队和公司创新能力五个维度，各个维度满分为5分。公司总体竞争力位于同类企业上游水平。